3 kap. Tillkommande avgifter
Ändring som kräver en bedömning av ett befintligt godkännande
5 c § För en ansökan om ändring som kräver en bedömning för ett veterinärmedicinskt läkemedel där ett tillägg görs till indikationen, till djurslag som inte är livsmedelsproducerande eller till ändring av karenstid uppgår avgiften till följande belopp inom ramen för1. det nationella förfarandet 129 000 kr 2. det ömsesidiga förfarandet med Sverige som referensmedlemsland 145 000 kr 3. det ömsesidiga förfarandet med Sverige som berört medlemsland 38 000 kr Avgiften avser samtliga administreringsvägar, styrkor och läkemedelsformer med samma läkemedelsnamn som kommit in vid samma tidpunkt. Förordning (2023:148).