3 kap. Tillkommande avgifter
Ändring som kräver en bedömning av ett befintligt godkännande
5 b § För en ansökan om ändring som kräver en bedömning för ett veterinärmedicinskt läkemedel där ett tillägg av aktiv substans, styrka, beredningsform, administreringsväg eller livsmedelsproducerande djurslag görs till det befintliga godkännandet uppgår avgiften till följande belopp inom ramen för 1. det nationella förfarandet 150 000 kr 2. det ömsesidiga förfarandet med Sverige som referensmedlemsland 250 000 kr 3. det ömsesidiga förfarandet med Sverige som berört medlemsland 48 750 kr Avgiften avser samtliga administreringsvägar, styrkor och läkemedelsformer med samma läkemedelsnamn som kommit in för bedömning vid samma tidpunkt och som avser samma typ av ändring av villkoren för godkännandet. Förordning (2023:148).