Förordning (2021:631) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter — 7 kap. 11 §

7 kap. Bemyndiganden

11 §   Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om den behörighet som    1. krävs för att hålla det samtal med försökspersonen som anges i artikel 63.2 c i förordning (EU) 2017/745 och artikel 59.2 c i förordning (EU) 2017/746,    2. en person ska ha för att tillhandahålla den aktuella sjukvården under de förhållanden som gäller för kliniska prövningar i enlighet med artikel 62.4 j i förordning (EU) 2017/745 eller för prestandastudier i enlighet med artikel 58.5 j i förordning (EU) 2017/746, och    3. en person ska ha för att få vara prövare. Förordning (2022:395).

Paragrafändringar

Visa ändringar

Rättsfall

Inga rättsfall hittades för denna paragraf.