Förordning (2021:631) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter — 7 kap. 1 §

7 kap. Bemyndiganden

1 §   Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om att krav som följer av eller väsentligen motsvarar kraven enligt förordning (EU) 2017/745, förordning (EU) 2017/746 och lagen (2021:600) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter ska gälla även för produkter som inte anges i 1 kap. 2 § den lagen men som i fråga om användningen står nära sådana produkter. Läkemedelsverket får i enskilda fall besluta om undantag från krav meddelade i föreskrifter enligt första stycket. Ett sådant beslut får förenas med villkor. Förordning (2025:287).

Paragrafändringar

Visa ändringar

Rättsfall

Inga rättsfall hittades för denna paragraf.