Förordning (2021:631) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter — 3 kap. 3 §

3 kap. Märkning, information och dokumentation

3 §   Läkemedelsverket får i enskilda fall besluta om undantag från kraven enligt 1 och 2 §§. Ett sådant beslut får förenas med villkor.