Förordning (2021:631) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter — 2 kap. 4 §

2 kap. Behöriga myndigheter

4 §   Läkemedelsverket är den myndighet med ansvar för anmälda organ som anges i artikel 35 i förordning (EU) 2017/745 och artikel 31 i förordning (EU) 2017/746.