Förordning (2021:631) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter — 2 kap. 2 §

2 kap. Behöriga myndigheter

2 §   Inspektionen för vård och omsorg är behörig myndighet    1. för sådana produkter som avses i artikel 5.5 i förordning (EU) 2017/745 och artikel 5.5 i förordning (EU) 2017/746,    2. för att information om implantat inklusive implantatkort som enligt föreskrifter som har meddelats med stöd av 7 kap. 7 § lämnas till den person som fått produkten inopererad i sig,    3. i fråga om de krav på lagring och förvaring av den unika produktidentifieringen (UDI) som uppställs på hälso- och sjukvården och hälso- och sjukvårdspersonal, och    4. för de krav på genetisk information, rådgivning och sådant informerat samtycke som avses i artikel 4 i förordning (EU) 2017/746.

Paragrafändringar

Inga ändringar hittades för denna paragraf.

Rättsfall

Inga rättsfall hittades för denna paragraf.