3 kap. Lagens tillämpningsområde
Homeopatiska läkemedel
3 § För ett homeopatiskt läkemedel som kan registreras enligt denna lag ska följande bestämmelser inte gälla: - 3 kap. 2 §, om läkemedel för vilka ansökan om godkännande för försäljning prövas eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, - 3 kap. 4 §, om traditionella växtbaserade humanläkemedel, - 4 kap. 1 §, om krav på läkemedel, - 4 kap. 2 § första, tredje och fjärde styckena, om godkännande för försäljning av läkemedel, - 4 kap. 5 §, om registrering för försäljning av traditionella växtbaserade humanläkemedel, - 4 kap. 6 § andra stycket, om erkännande av traditionella växtbaserade humanläkemedel, - 4 kap. 7 § andra stycket, om vissa immunologiska läkemedel, - 4 kap. 12-16 §§, om vissa frågor gällande godkännande för försäljning av läkemedel och uppgiftsskydd, - 4 kap. 18 § första stycket 2 och 19 §, om informationsskyldighet, - 4 kap. 20-22 §§, om klassificering, uppgiftsskydd och utbytbarhet, - 6 kap. 1-4 och 8 §§, om säkerhetsövervakning och kontroll, - 7 kap., om klinisk läkemedelsprövning, - 12 kap. 1 § första och tredje styckena, om förbud mot marknadsföring, - 12 kap. 3 §, om informationsfunktion, - 13 kap. 1 § första stycket, om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit, och - 18 kap. 2 § och 3 § 2, med bemyndiganden.Lag (2019:322).