Läkemedelslag (2015:315) — 11 kap. 2 §

11 kap. Bestämmelser om tidsfrister för beslut samt återkallelse av tillstånd

Återkallelse av vissa tillstånd

2 §   Ett tillstånd enligt 4 kap. 10 §, 7 kap. 10 §, 8 kap. 2 §, 9 kap. 1 § första stycket eller ett sådant tillstånd som meddelats i enlighet med artikel 61 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 får återkallas om någon av de väsentliga förutsättningar som var uppfyllda när tillståndet meddelades inte längre är uppfyllda eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte har följts. Vad som anges i första stycket om att ett tillstånd enligt 8 kap. 2 § får återkallas om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte har följts, gäller även de krav avseende säkerhetsdetaljer som följer av kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161.Lag (2019:324).

Paragrafändringar

Visa ändringar

Rättsfall

Inga rättsfall hittades för denna paragraf.