2 kap. Ansökningsavgifter
Utvidgning av ett befintligt godkännande för försäljning
3 § Avgift för en ansökan om utvidgat godkännande för försäljning för humanläkemedel ska betalas enligt följande: 1. Ansökan om utvidgat godkännande, med undantag av 2 och 3 200 000 kr 2. Ansökan om utvidgat godkännande som avser ett naturläkemedel eller vissa utvärtes läkemedel 100 000 kr 3. Ansökan om erkännande av ett utvidgat godkännande enligt det decentraliserade eller det ömsesidiga förfarandet när Sverige är berört medlemsland 65 000 kr Avgiften avser samtliga administreringsvägar, styrkor och läkemedelsformer med samma läkemedelsnamn som kommit in för bedömning vid samma tidpunkt och som avser samma typ av ändring av villkoren för godkännandet. Förordning (2023:148).