Förordning (2021:988) om avgifter i ärenden om medicintekniska produkter — 4 kap. 1 §

4 kap. Avgifter för intyg, yttranden och rådgivning

1 §   För arbete med sådana vetenskapliga yttranden och yttranden som avses i kapitel II avsnitt 5.2 i bilaga IX till förordning (EU) 2017/745 ska en avgift betalas av det anmälda organet med    1. 500 000 kronor för en ny aktiv substans,    2. 250 000 kronor för en känd aktiv substans inom ett nytt användningsområde,    3. 150 000 kronor för en känd aktiv substans inom en etablerad användning,    4. 50 000 kronor för en större ändring, och    5. 10 000 kronor för en mindre ändring.

Paragrafändringar

Inga ändringar hittades för denna paragraf.

Rättsfall

Inga rättsfall hittades för denna paragraf.