Lag (2021:600) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter — 7 kap. 12 §

7 kap. Ytterligare bemyndiganden och övriga bestämmelser

Föreskrifter om kliniska prövningar och prestandastudier

12 §   Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om den behörighet som    1. krävs för att hålla det samtal med försökspersonen som anges i artikel 63.2 c i förordning (EU) 2017/745 och artikel 59.2 c i förordning (EU) 2017/746,    2. en person ska ha för att tillhandahålla den aktuella sjukvården under de förhållanden som gäller för kliniska prövningar i enlighet med artikel 62.4 j i förordning (EU) 2017/745 eller prestandastudier i enlighet med artikel 58.5 j i förordning (EU) 2017/746, och    3. en person ska ha för att få vara prövare. Lag (2021:602).

Paragrafändringar

Visa ändringar

Rättsfall

Inga rättsfall hittades för denna paragraf.