Läkemedelsförordning (2015:458) — 4 kap. 5 §

4 kap. Klinisk läkemedelsprövning

Klinisk läkemedelsprövning på människor

5 §   Läkemedelverket är den behöriga myndighet som avses i artiklarna 58 och 81 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014. Förordning (2021:923).