1 § För att täcka kostnaderna för den statliga kontrollen av läkemedel m. m. för tiden den 1 juli 1991--den 30 juni 1992 skall avgifter betalas enligt följande.Medel och artiklar m. m. Ansöknings- Årlig avgift/anmäl- avgift ningsavgift 1. Farmacevtiska specialiteter a) farmacevtiska specialiteter som inte avses under b) ny aktiv substans, ny kombination av substanser eller bioteknologiskt framställd substans 68 900 ny läkemedelsform 40 280 ny styrka 40 280 synonym 40 280 ny indikation 40 280 humanmedicinska produkter registrerade den 1 juli 1986 eller därefter 57 424 tillkommande läkemedelsform 12 633 tillkommande styrka 12 633 humanmedicinska produkter registrerade före den 1 juli 1986 28 712 tillkommande läkemedelsform 12 633 tillkommande styrka 12 633 veterinärmedicinska produkter registrerade den 1 juli 1986 eller därefter 40 196 tillkommande läkemedelsform 8 844 tillkommande styrka 8 844 veterinärmedicinska produkter registrerade före den 1 juli 1986 20 098 tillkommande läkemedelsform 8 844 tillkommande styrka 8 844 klinisk prövning, per anmälan avseende ett prövningsställe 10 000 per ytterligare prövningsställe 1 000 b) allergener per grundextrakt 40 280 12 633 per spädning 4 000 1 100 klinisk prövning, per anmälan avseende ett prövningsställe 10 000 per ytterligare prövningsställe 1 000 2. Radiofarmacevtiska specialiteter 40 280 12 633 klinisk prövning, per ansökan avseende ett prövningsställe 10 000 per ytterligare prövningsställe 1 000 3. Naturmedel a) naturmedel för injektion 17 683 10 282 b) naturmedel som inte avses under a) 3 922 2 120 4. Fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål, per artikel 2 600 1 000 per tillverkare resp. importör 3 100 5. Diabetestest som tillhandahålls kostnadsfritt 6 715 2 911 6. Preventivmedel a) kondomer 5 000 5 000 b) kemiska preventivmedel 30 000 20 000 c) pessarer 5 000 5 000 d) spiraler 30 000 20 000 7. Injektionssprutor och kanyler, tillstånd att införa eller driva handel 1 000 700 8. Medicinska gaser, tillstånd att tillverka 5 000 5 000 9. Narkotika a) tillstånd att införa 10 000 10 000 b) tillstånd att tillverka 10 000 10 000 c) tillstånd att driva handel 10 000 10 000 d) certifikat för införsel/utförsel 800